제일약품, 위식도 역류질환 신약 유럽임상 승인...국내ㆍ유럽 투트랙 임상 추진

입력 2018-10-29 10:37

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올해 연내 국내 임상1상이 완료될 것으로 기대되는 제일약품의 위식도 역류질환 신약(JP-1366)이 유럽 임상시험에 들어간다. 제일약품의 모(母) 기업은 코스피 시장에 상장된 제일파마홀딩스로 제일약품 지분 13.5%를 보유하고 있다.

제일약품은 JP-1366 위식도 역류질환 치료제의 유럽임상 승인을 획득해 국내 임상2상과 유럽임상 1상을 추진한다고 29일 밝혔다.

제일약품은 지난 8월 JP-1366의 유럽 임상1상을 신청했고 최근 임상승인에 대한 통보를 받았다. 이에 따라, 제일약품은 내년 초부터 JP-1366의 단 회 및 반복투여 브릿지 임상과 환자대상 효력 측정 시험을 유럽에서 진행한다는 방침이다.

제일약품의 JP-1366은 국내에서 처음으로 유럽 임상을 진행한 '칼륨-경쟁적 위산분비억제(이하 P-CAB)' 기전의 위식도 역류질환 치료제다. 제일약품은 2017년 보건복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정돼 총 20여억 원의 자금을 지원받아 유럽임상을 위한 연구개발을 진행해 왔다.

제일약품의 JP-1366은 현재 위식도 질환에는 통상적인 치료약물로 쓰이고 있는 프로톤펌프억제제(이하 PPI)보다 약효의 신속성과 효능의 지속성 그리고 높은 복약순응도 등 다양한 측면에서 경쟁력이 높아 향후 기존 치료제인 PPI를 급속히 대체하게 될 것으로 주목 받고 있다.

위식도 관련 질환은 전 세계적인 소화기계 질환으로 시장조사 기관 스칼라 마켓 리서치는 2022년 관련 시장규모가 22조 원을 넘어설 것으로 추정하고 있다. 국내에서는 2017년 기준으로 4700억 원의 시장규모를 형성했다.

제일약품, 위식도 역류질환 신약 유럽임상 승인...국내ㆍ유럽 투트랙 임상 추진

제일약품(주) (271980)

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