휴온스는 '1% 리도카인 주사제 5mL Ampoule'이 미국식품의약국(FDA)의 품목허가(ANDA승인)를 받았다고 19일 공시했다. 품목허가일은 18일(현지시간)이다.
회사 측은 "이번 FDA의 품목허가에 따라 리도카인 주사제를 미국시장에 본격적으로 수출할 수 있게 됐다"라며 "리도카인 주사제의 미국 FDA 승인을 취득함에 따라 당사 주력 제품들의 FDA 등록을 추진할 예정"이라고 말했다.
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휴온스, 리도카인 주사제 미FDA 제네릭 품목허가
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