한독ㆍ제넥신, 공동개발 ‘지속형 성장호르몬' 소아 임상2상서 유효성 입증

한독과 제넥신은 18일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 세계 최대 내분비학회인 'ENDO 2018'에서 현재 공동개발 중인 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 소아 임상 2상에 대한 6개월 데이터를 발표했다고 20일 밝혔다.

이번에 발표된 GX-H9의 6개월 데이터는 GX-H9와 대조약인 1일 제형 성장 호르몬 지노트로핀을 각각 투약한 연간 키 성장속도를 분석한 결과다. 연구 결과에 따르면 GX-H9을 월 2회 간격으로 2.4 mg/kg을 투여한 군에서 연평균 11.86 cm/year의 성장 속도를 보였다. 또 GX-H9을 주 1회 간격으로 1.2 mg/kg을 투여한 군과 0.8 mg/kg을 투여한 군에서는 11.54 cm/year와 11.50 cm/year의 연간 키 성장속도를 확인했다. 지노트로핀을 매일 투약한 군의 연간 키 성장속도는 11.24cm였다.

이번 임상을 통해 GX-H9은 1차 평가항목인 6개월 결과에서 기존 1일 제형과 비교해 유사한 결과가 나타났으며 이를 통해 환자들의 투약 편의성을 크게 높일 것으로 기대된다고 한독ㆍ제넥신 측은 설명했다.

제넥신이 한독과 공동개발 중인 GX-H9은 제넥신의 원천기술인 하이브리드에프씨 (hyFc)를 적용해 주 1회 또는 월 2회 투여가 가능한 차세대 의약품으로, 유럽 및 국내 임상 2상에 이어 올해 미국 FDA 임상 3상 신청을 준비 중이다. 일 1회 제형의 성장호르몬은 2017년 기준 약 4조 원대의 글로벌 매출을 기록하고 있으며 차세대 주1회 및 월2회 제형이 출시되면 성장호르몬 시장 또한 큰 폭으로 성장할 것으로 기대된다.

한편 한독과 제넥신은 2012년 6월 지속형 성장호르몬제에 대한 기술이전 및 공동개발 계약을 체결한 바 있다. 이후 2014년 한독은 제넥신의 최대주주가 됐다.