루트로닉 '알젠', 개방각 녹내장 또는 고안압증 예비 임상시험 환자 모집 시작

입력 2019-03-14 08:58수정 2019-03-14 10:06

노은희 기자 selly215@etoday.co.kr

URL공유
카카오톡

페이스북
X(트위터)

작게보기
기본크기
크게보기

연세대학교 세브란스병원 안과 진행

▲알젠(루트로닉)

식품의약품안전처로부터 의료기기 임상시험계획 승인을 받은 알젠의 개방각 녹내장(OAG) 또는 고안압증(OH) 예비 임상시험에 대한 환자 모집이 시작됐다.

루트로닉은 연세대학교 세브란스병원 안과에서 ‘개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에게서 알젠(R:GEN)을 이용한 선택적 레이저 섬유주성형술(이하 SLT) 후 안압 하강에 대한 예비 임상시험’의 환자 모집을 시작했다고 14일 밝혔다.

중소벤처기업부 World Class 300 R&D 과제에서 지원받아 수행 중인 이번 예비 임상시험은 만 19세 이상의 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자 12명(12안)을 대상으로 진행된다. 연구의 목적은 알젠으로 SLT 시술 후 최대 4주간의 추적관찰을 통해 임상적 유효성과 안전성을 살펴보는 것과 확증 임상시험(Pivotal study)을 위한 임상적 유효성과 안전성 근거를 마련하는 것이다.