지트리비앤티, 바이오신약 성분명 ‘timbetasin’WHO 국제일반명 등재

입력 2018-09-06 09:01

지트리비앤티는 세계보건기구(WHO)가 부여하는 국제일반명(INN)으로 ‘Thymosin beta 4’의 성분명이 ‘timbetasin(팀베타신)’으로 확정 등재됐다.

6일 지트리비앤티에 따르면 국제일반명이라 불리는 ‘INN(International Nonproprietary Name)’은 WHO가 규정한 의약 물질에 주어지는 공식적인 명칭으로 의약품의 물질 구분을 위해 부여된다.

앞으로 전세계에서 개발되는 ‘Thymosin beta 4’의 특성을 가지는 모든 약물 성분들은 지트리비앤티가 최초 신청한 ‘timbetasin’의 명칭을 사용해야 한다.

‘timbetasin’이라는 일반명은 ‘WHO INN Naming’에 대한 가이드라인에 따라 작명된 것으로 ‘Thymosin beta 4’를 연상시킬 수 있는 상징적 의미를 가지고 있다.

INN 국제일반명은 기본적으로 물질구조와 작용기전 등을 기반으로 만들어지기 때문에 WHO으로부터 의약품 성분명이 등록됐다는 것은 해당 약물이 글로벌 신약으로서 검증 받고 공식 인정 받았다는 의미로도 해석 되는 것이라고 회사측은 설명했다.

지트리비앤티 관계자는 “성분명 등재는 의약품 허가 및 발매를 위해서 필수적으로 거쳐야 하는 단계”라며 “미국 FDA의 NDA(신약승인) 및 세계 시장 진출을 위한 본격적인 준비 작업의 일환”이라고 말했다.