동물모델서 완전관해 확인..혈액암 CAR-T 후보물질 ‘AT101’은 IND 마무리중
앱클론(AbClon)은 미국암연구학회(AACR)에서 CAR-T 세포치료제 후보물질 ‘AT101’(혈액암)과 ‘AT501’(난소암)의 연구 결과를 발표한다고 12일 밝혔다.
앱클론에 따르면 초록은 학회 홈페이지에서 확인 가능하며 온라인 포스터는 다음달 10일 홈페이지를 통해 공개될 예정이다. 결과 발표는 유펜 의과대와 서울 의과대의 공동 연구그룹과 함께 진행된다.
AT101은 CD19 단백질을 표적하는 B세포 유래 혈액암 CAR-T다. 기존 CD19 CAR-T 세포치료제는 마우스 유래 항체인 FMC63을 사용하지만 AT101은 인간화 항체로 개발해 면역원성을 최소화했다. 또한 AT101는 기존 CAR-T세포 치료제와 작용부위가 다르기 때문에 '킴리아(Kymriah, tisagenlecleucel)', '예스카타(Yescarta, axicabtagene ciloleucel)' 등 기존의 CD19 CAR-T 세포치료제에 불응하는 모델에 대해서도 항암효과를 나타낼 수 있다.
AT501은 HER2 단백질을 표적하는 난소암 CAR-T로 앱클론의 ‘Switchable CAR-T(zCAR-T)’가 적용된 물질이다. Switchable CAR-T는 생체 내에 투여되는 물질의 농도를 스위치로 조절하면서 CAR-T 세포의 활성도를 조절해 기존 CAR-T 세포치료제의 단점인 CRS(Cytokine Release Syndrome)를 해결할 수 있는 기술이다. 또한 스위치 물질을 변경하면 다양한 단백질을 타깃할 수 있기 때문에 플랫폼적인 성격도 가진다.
앱클론은 AT101 및 AT501 두 물질에 대한 동물실험을 통해 완전관해를 확인했으며 AT101을 시작으로 순차적인 임상진입을 계획하고 있다고 밝혔다. 또한 앱클론은 지난해 4월 임상을 위한 GMP 설비를 본사에 구축했으며 현재 AT101의 국내 임상시험계획서(IND) 신청을 마무리하고 있다.
앱클론 관계자는 “다가오는 5~6월 경으로 예상되는 AT101의 국내 IND 신청을 앞두고 이번 AACR에서는 기존 CD19 CAR-T 세포치료제 대비 차별화된 점을 강조할 것”이라며 “최근 노바티스의 킴리아가 국내에서도 허가됨에 따라 국내 세포유전자 치료제 시장이 열리고 있다. 앱클론은 AT101의 임상진입을 시작으로 CAR-T 세포치료제 전문기업으로 자리매김하고자 한다”고 밝혔다.