보령제약, 국내 최초로 세포배양 일본뇌염백신 허가

입력 2013-08-16 13:53

보령제약이 세포배양사백신인 ‘보령세포배양일본뇌염백신’을 국내 최초로 지난 9일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 16일 밝혔다.

‘보령세포배양일본뇌염백신’은 원숭이 신장세포를 대량으로 배양한 후 일본뇌염바이러스를 증식시키는 방법으로서 대량 공급이 가능한 것이 특징이다. 또 쥐의 뇌를 기반으로 하는 기본 백신보다 안전성 문제를 개선했다고 보령제약은 전했다.

이번 백신은 기존에 사용되는 백신보다 면역원성이 높으며, 다른 여러 일본뇌염 바이러스주에 비해 넓은 교차방어면역을 보이는 것으로 알려진 베이징(Beijing)주를 사용했다.

‘보령세포배양일본뇌염백신’은 국내 10개의 임상시험기관에서 임상 3상 시험을 통해 면역원성과 안전성을 충분히 검증했다.

보령제약 관계자는 “이번에 허가된 제품은 제조방법 기술이전을 받아 제조되며, 임상 결과 기존 제품과 동등성을 입증했다”며 “세포배양 백신의 특성상 대량생산이 가능해 백신공급 확대에 기여할 것”이라고 말했다.