한올바이오파마, 아토피치료제 임상2상 종료

입력 2011-09-23 13:42수정 2011-09-23 16:39

전민정 기자 puri21@etoday.co.kr

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내년 국내 임상3상 및 美 FDA 임상2상 돌입 예정

한올바이오파마는 자사가 개발중인 아토피 치료신약(HL-009)의 국내 임상2상 시험이 종료됐다고 23일 밝혔다.

한올은 지난해 6월부터 세브란스병원, 서울대병원 등 12개 병원에서 아토피 환자 218명을 대상으로 임상2상을 진행해왔다.

회사 관계자는 “이번 임상 결과 경증 아토피 환자의 POC 임상에서 뚜렷한 효과 차이를 확인했다”며 “다수의 경증 아토피 환자에게서 가려움 감소 등 뚜렷한 효과를 보였기 때문에 신약 개발의 최종 단계인 임상3상 시험 진행에 문제가 없는 성공적인 결과를 얻었다”고 말했다.

한올은 이번 임상2상 결과를 토대로 연내 임상3상 준비에 착수해 2012년 임상3상을 식약청에 신청할 계획이다.

한올의 HL-009는 비타민 B12 유도체 중 하나인 아데노실코발라민을 주원료로 자사의 리포좀 기술을 이용해 제제화한 아토피 치료신약이다.

인체에 필수적이고 무해한 비타민을 주원료로 사용했기 때문에 영유아와 소아에서도 안전하게 사용할 수 있는 것이 가장 큰 장점이라고 회사 측은 설명했다.