한국보건산업진흥원(원장 김법완)은 의료기관 종사자, 임상 연구자 및 임상시험 의뢰자(제조업자) 등을 대상으로 2011년도 의료기기 임상시험 교육을 실시한다고 23일 밝혔다.
이번 교육은 기존에 수행해 온 일반교육(PI, PI심화, IRB, 보수교육, 통계심화)을 확대 운영하고, 의료기기 임상시험 의뢰자(sponsor) 교육과정을 신규로 개설됐다.
신규로 개설되는 의료기기 임상시험 의뢰자(sponsor) 과정은 국내 제조업체를 대상으로 임상시험의 목적ㆍ연구방법론 ㆍ통계 등 임상시험계획서(protocol)의 설계부터 모니터링, 결과 보고까지 관련 지식을 배양하도록 기본과정(이론중심)과 현장실습과정(Case Study)으로 구성됐다.
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