바이로메드, 심혈관치료제 한·미 임상서 효능 확인

바이로메드가 한국과 미국에서 동시에 진행중인 심혈관 치료제의 임상 1상 시험이 안전성과 치료효과에서 우수성을 입증한 것으로 밝혀졌다.

바이로메드는 26일 허혈성 지체질환(족부궤양) 및 허혈성 심장질환 환자에게 임상 시험을 한 결과 안전성의 문제가 전혀 발견되지 않았고 상당한 치료 효과가 있는 것으로 나타났다고 밝혔다.

회사측에 따르면 미국 미네아폴리스 심장연구재단의 티모시헨리 박사팀이 허혈성 지체질환(족부궤양) 환자 총 12명에게 VM202 치료제 투여를 완료하고 추적 관찰한 결과 임상 1상 최대용량인 16mg까지 안전성의 문제 전혀 발견되지 않았으며 VM202 투여부위의 측부혈관 형성을 통한 혈류량 증가로 통증감소 및 궤양 치료 효과가 우수함을 확인한 것으로 보고했다.

티모시 헨리 박사는 "측부혈관 생성을 통한 심장 혹은 혈관질환의 치료방법은 신개념의 치료방법"이라며 "VM202는 이러한 치료방법으로 심혈관질환의 근본적인 원인을 치료할 수 있는 잠재력을 가진 치료제가 될 것으로 기대하고 있다"라고 평가했다.

또한 서울대학교병원 흉부외과 김기봉 교수팀이 허혈성 심장질환 환자 총 9명중 6명에게 외과적 수술 병행시 관상동맥우회로술(CABG)이 불가능한 영역에 VM202치료제를 투여한 결과 현재까지 안전성의 문제는 전혀 발견되지 않았다는 것이다.

김 교수는 "VM202 투여부위의 측부혈관 형성과 세포손상방지 효과로 심장의 혈류량 및 심근두께의 뚜렷한 증가를 확인할 수 있었다"고 밝혔다.

한편 바이로메드는 지난 6월, 중국 FDA로부터 임상시험 승인 허가를 받은 바 있으며 현재 허혈성 지체질환자를 대상으로 VM202 치료제 투여를 위한 환자 스크리닝 중에 있고, 2주내로 3명의 환자에게 투여할 예정이다.

회사측은 임상시험(2상) 중 혹은 종료 후 글로벌 대형제약사에 기술이전을 목표로 하고 있으며, 오는 28일 서울대학교병원 임상의학연구소에서 이번 임상시험 결과를 발표한다.