[BioS] FDA, 머크의 에볼라 백신 후보물질 혁신치료제 지정

입력 2016-07-29 11:09

BioS 서일 기자 biospectator@etoday.co.kr

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EMA도 우선순위 의약품 지정

머크(Merck)는 자사의 에볼라 백신 후보물질 V920이 FDA로부터 혁신 치료제(Breakthrough Therapy designation)로, 유럽의약품감독국(EMA)로부터는 우선순위 의약품(Priority Medicines, PRIME)으로 지정받았다고 최근 홈페이지를 통해 밝혔다.

백신 후보물질 V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP, live attenuated)은 머크와 뉴링크 제네틱스(NewLink Genetics)가 공동개발했다.

지난해 영국 의학 분야 학술지 랜싯(The Lancet)에는 머크의 에볼라 백신 후보물질로 예방접종을 한 환자들이 바이러스로부터 100% 안전했다는 발표가 실리기도 했다.

머크는 에볼라 백신 후보물질에 대한 FDA와 유럽의약품감독국의 이번 지정을 통해 허가심사 프로세스에서 빠른 결정을 받을 수 있을 것으로 예상했다.

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